総論

食物経口負荷試験(oral food challenge, OFC)はアレルギーが確定しているか疑われる食品を単回または複数回に分割して摂取させ、症状の有無を確認する検査である。

OFCの目的は、「食物アレルギーの確定診断(原因アレルゲンの同定)」、「安全摂取可能量の決定および耐性獲得の診断」の2つに分類される。

• 乳児を含めた小児〜成人において実施可能である。
• OFCにより得られる患者の利益が症状誘発のリスクより大きいと判断できる場合に実施する。
• 基礎疾患や合併するアレルギー疾患の症状がコントロールされている状態で実施する。

• OFCの実施前には、重篤な症状誘発のリスクを評価する。
• 一般的に重篤な症状を誘発しやすい要因を表2に示す。
• リスクが高い場合には、実施時期を延期する、総負荷量を減らす、加熱やマトリックス効果で低アレルゲン化できる負荷食品を選択するなどリスクの低減化を考慮する。
• 特にコントロール不良の気管支喘息は致死的なアナフィラキシーのリスクとなるため、日頃から適切な長期管理薬を使用してコントロール状態を良好に保つ。
• 高齢者は表2に記したような合併症を有する者や、薬剤を内服中である者が多いため、慎重にリスクを評価する。

• OFCにはオープン法とブラインド法がある。
• 日常診療においてはオープン法が一般的であるが、心因反応の関与が疑われる症例ではブラインド法で実施する。

総負荷量

• OFCで摂取する総量を総負荷量という。
• 総負荷量は少量、中等量、日常摂取量の3段階に分けられる(表3)。
• 少量の総負荷量は誤食などで混入する可能性がある量を想定し、日常摂取量は幼児〜学童の1回の食事量を想定し、ピーナッツ・木の実類については学校給食で提供される量を目安としている。
• 日常摂取量は耐性獲得の確認の目安の量である。
• 少量のOFCが陰性であれば中等量のOFCを実施し、中等量のOFCが陰性であれば日常摂取量のOFCを実施する。
• 中等量のOFCは総負荷量の設定に幅があるため、段階的に少ない総負荷量から実施することもできる。

摂取間隔および分割方法

安全性および患者への負担を考慮し、本手引きでは下記の方法を推奨する。

• 単回または2〜3回に分割する。
• 単回摂取は、安全摂取可能量がすでに明らかな場合や、少量を安全に摂取できるか確認する場合に行う。
• 分割して摂取する場合、摂取間隔は30分以上が望ましい(ただし、鶏卵は1時間程度が望ましい)。
• 摂取から長時間経ってからの症状誘発の既往がある症例では、摂取間隔の延長を考慮する。
• 最終摂取から2時間以上経過を観察する。

• OFCによる誘発症状に対しては、臓器ごとに重症度を適切に判断し、速やかに治療を開始する。
• 経時的に症状の変化を確認し、重症度を再評価する。
• アナフィラキシーでは、早期のアドレナリンによる治療が死亡率や入院率の改善につながる。

即時型症状の臨床所見と重症度分類

• 重症度(グレード)は、臓器ごとに評価し、最も症状グレードの高い臓器症状により判定する。
• グレード1(軽症)の症状が複数あるのみではアナフィラキシーとは判断しない。
• グレード3(重症)の症状を含む複数臓器の症状、グレード2(中等症)の症状が複数ある場合はアナフィラキシーと診断する。

重症度に基づいた症状に対する治療

• グレード2(中等症)以上の症状には原則として治療介入を考慮する。
• グレード3(重症)の症状に対してはアドレナリン筋肉注射を行う。
• グレード2(中等症)でも①過去の重篤なアナフィラキシーの既往がある場合、②症状の進行が激烈な場合、③循環器症状を認める場合、④呼吸器症状で気管支拡張薬の吸入でも効果がない場合にはアドレナリンの投与を考慮する。

二次医療機関への搬送

入院施設を有していない医療機関では、以下の場合には、十分な観察時間が必要となるため、入院施設のある別の医療機関への搬送を考慮する。

• グレード3(重症)またはアナフィラキシー症状を呈した場合
• グレード2(中等症)の症状が遷延した場合
• アドレナリンを投与した場合

• OFCで出現した症状により、陽性、判定保留、陰性のいずれかを判断する。
• 判定保留、陰性の場合には自宅での摂取により症状の再現性を確認する(判定保留の80%、陰性の 99%は自宅で摂取可能であることを確認できる)。

陽性の判断

• OFCで摂取から数時間以内に明らかな症状が誘発された場合に陽性と判定する。
• 症状出現に数時間以上要する場合もあることを考慮し、試験翌日まで症状の有無を観察するように指導し、その結果を加味して最終的に判定する。

判定保留の判断

• グレード1に相当するような軽微な症状や主観的な症状の場合には、判定保留として再度のOFCまたは、自宅での反復摂取で症状の再現性を加味して最終的に陽性か陰性か判定する。

陰性の判断

• OFCで症状が誘発されず、その後自宅での反復摂取により、確実に摂取できることを確認し、最終的に陰性と判定する。